Una niña de tres años pasó meses atada a antibióticos que funcionaban y luego dejaban de funcionar. Lo que rompió ese círculo fueron 150 centímetros cúbicos de un líquido preparado con las heces de su padre.

El Hospital Universitario de Kagawa hizo público el caso el 2 de julio de 2026 y lo describió como el primer trasplante fecal realizado en Japón en un niño con colitis recurrente por Clostridioides difficile. Un año después, informó el hospital, la paciente no había sufrido recaídas ni complicaciones.

Las heces del padre, 150 cc hacia el intestino grueso

C. difficile es una bacteria intestinal que prolifera cuando los antibióticos arrasan con su competencia. Provoca una diarrea intensa y el tratamiento habitual consiste en más antibióticos, que es justamente donde se cierra la trampa: cada ciclo frena la infección y, de paso, frena también a los microbios que la mantenían a raya.

Según el hospital, alrededor del 20 % de los pacientes recae tras el primer tratamiento y, una vez que alguien ha recaído siquiera una vez, la probabilidad de volver a hacerlo ronda el 60 %. La niña había recorrido ese circuito varias veces. Cada vez que los médicos suspendían los antibióticos, la diarrea regresaba.

En febrero de 2025, con la aprobación del comité de ética del hospital y el consentimiento de la familia, el equipo médico recogió heces del padre, que gozaba de buena salud. Las disolvieron en solución salina, las filtraron con gasa estéril y ajustaron el volumen a 150 cc. Después administraron esa preparación directamente en el intestino grueso de la niña mediante una colonoscopia.

El hospital informa de que la flora intestinal de la paciente recuperó diversidad con rapidez y se desplazó hacia un perfil parecido al de su padre. La cadena local KSB señaló que la mejoría fue visible en dos o tres días. Más adelante, cuando la niña necesitó antibióticos por otra infección, la comunidad bacteriana trasplantada se recuperó por sí sola.

Por qué el intestino de una niña de tres años era tan frágil

La paciente nació con un peso extremadamente bajo y pasó sus primeros meses bajo cuidados intensivos. Tenía complicaciones cardíacas y pulmonares y, a causa de ellas, se alimentó durante un periodo prolongado a través de una sonda nasal.

Takeo Kondo, profesor asistente del departamento de pediatría de la Universidad de Kagawa, apunta a esa combinación como causa probable. Los antibióticos administrados tras el nacimiento, sumados a meses de una fórmula de composición uniforme que llegaba directamente al estómago, pudieron dejar su intestino con una variedad microbiana demasiado pobre para defenderse.

La sonda y los antibióticos fueron lo que la mantuvo con vida. También, posiblemente, lo que preparó el terreno para una infección que no se marchaba.

Lo que el trasplante fecal tiene realmente demostrado

El trasplante de microbiota fecal (TMF) suena rudimentario y, en su mecánica, lo es. Frente a la colitis recurrente por C. difficile, en cambio, exhibe unos resultados difíciles de igualar. La lógica es sencilla: en lugar de matar a la bacteria que se ha desbordado, se reintroduce un ecosistema funcional que la desplaza.

La Universidad de Kagawa cita tasas de curación superiores al 90 % en adultos. En pediatría el panorama es parecido. Un estudio retrospectivo realizado en 18 centros pediátricos de Estados Unidos incluyó a 372 pacientes de entre 11 meses y 23 años. De los 335 con seguimiento a dos meses, el 81 % no volvió a recaer tras un solo trasplante, y la cifra sube a cerca del 87 % si se cuentan los trasplantes repetidos.

Ese historial no se traslada a otras dolencias. La guía de 2024 de la Asociación Estadounidense de Gastroenterología (AGA) respalda las terapias basadas en microbiota fecal para la colitis recurrente por C. difficile. En cambio, desaconseja el TMF convencional en colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, reservoritis y síndrome del intestino irritable fuera de ensayos clínicos, y afirma con claridad que todavía no puede recomendarse para otras dolencias digestivas. Incluso dentro de la infección por C. difficile, el éxito disminuye en niños con enfermedades de base graves: el grupo al que pertenecía la paciente de Kagawa.

Japón tardó mucho en dar el paso

Japón no era ajeno al trasplante fecal. La Universidad de Juntendo mantiene investigación clínica con TMF desde 2014 y en agosto de 2024 declaraba más de 240 casos. La Universidad de Keio lo ha empleado en colitis ulcerosa y en enfermedad de Behçet intestinal.

Kagawa tampoco es el primer equipo japonés que trasplanta a un niño. Un estudio clínico registrado y realizado a través de un grupo de clínicas privadas administró TMF a niños de 5 a 12 años con trastorno del espectro autista y publicó sus resultados en Frontiers in Pediatrics en marzo de 2026. Los médicos elegidos para dirigirlo reunían los requisitos precisamente porque ya venían practicando el procedimiento en menores como atención privada de pago directo. Lo que Kagawa puede reclamar es más estrecho: el primer niño japonés tratado por la dolencia en la que la evidencia es más sólida.

Esa distancia es, en el fondo, una distancia de financiación. El TMF queda fuera del seguro nacional de salud, de modo que solo se practica dentro de protocolos de investigación o como atención privada. El número de casos hospitalarios se mantiene bajo, y sin volumen el procedimiento nunca llega a ser rutina, mientras el mercado de pago directo crece alrededor de dolencias con evidencia mucho más débil. Kondo apunta que en su hospital se detectan apenas dos o tres casos de colitis por C. difficile al año y que la revisión ética implica que no todos los centros pueden realizar un trasplante aunque esté justificado.

También relató que, tras presentar el caso en dos congresos pediátricos, en septiembre de 2025 y abril de 2026, varios médicos se le acercaron con el mismo mensaje: tenían pacientes así, se habían quedado sin opciones y querían saber exactamente cómo se había hecho.

Estados Unidos cerró la puerta que había abierto

La infraestructura que convirtió el TMF pediátrico en algo rutinario la construyó Estados Unidos. OpenBiome, un banco de heces sin ánimo de lucro fundado en 2012, llegó a abastecer a más de 1.300 hospitales y clínicas y distribuyó 72.507 tratamientos. Lo sostenía una política de discrecionalidad regulatoria: la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) clasificaba el TMF como medicamento, pero optaba por no exigir los trámites correspondientes a los pacientes con C. difficile que ya no tenían alternativas. En junio de 2019 la FDA advirtió de que dos adultos inmunodeprimidos habían desarrollado infecciones invasivas atribuidas a heces de donante que no se habían analizado para detectar E. coli resistente antes de su uso, y de que uno de ellos había muerto.

Después la FDA aprobó dos productos comerciales, Rebyota en noviembre de 2022 y Vowst en abril de 2023, y puso fin a esa discrecionalidad. OpenBiome envió su último tratamiento clínico en diciembre de 2024 y se reorganizó como fundación.

Ambos productos autorizados están indicados únicamente para mayores de 18 años, y la ficha de Rebyota advierte de que no se ha estudiado en menores de esa edad. Los niños estadounidenses con colitis recurrente por C. difficile han quedado así en un hueco: el trasplante convencional que les funcionaba es hoy mucho más difícil de conseguir, y los productos que lo sustituyeron no están aprobados para ellos. Según su propio relato, OpenBiome ya había advertido de este riesgo concreto antes de cesar la distribución.

Europa escribe las reglas para 2027

La Unión Europea ha optado por una tercera vía. El Reglamento (UE) 2024/1938, sobre sustancias de origen humano, incorporará la microbiota intestinal a su ámbito de aplicación a partir de agosto de 2027, con normas comunes de cribado de donantes, trazabilidad y registro del seguimiento.

Hasta entonces el mapa es irregular. La Agencia Europea de Medicamentos señala que no existe una clasificación acordada para el TMF en el conjunto de la UE, lo que deja a cada Estado miembro tratarlo como medicamento, como tejidos y células o como acto terapéutico. En vez de forzar a que la práctica sea o bien algo sin supervisión o bien un fármaco comercial, Bruselas quiere regular el material en sí. Ni Japón ni Estados Unidos lo han conseguido.

Kondo afirma que quiere acumular casos y consolidar el TMF como una opción establecida para los niños. Un solo éxito en Kagawa no le llevará hasta ahí.

Cada país ha respondido de forma distinta a la misma pregunta incómoda: cuando el tratamiento es otra persona y no un producto, ¿quién puede administrarlo y a quién? ¿Dónde ha quedado su país?

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